EMA рекомендує розширити перелік побічних явищ Moderna та Pfizer

Регулятор Євросоюзу рекомендує додати до існуючого списку “побочок” від антиковидних щеплень вакцинами Moderna та Pfizer ще одну.

Йдеться про можливу сильну менструальну кровотечу. у заяві комітету Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). У повідомленні наголошується, що деякі жінки скаржилися під час клінічних випробувань на рясні кровотечі, що характеризувались збільшенням тривалості та/або обсягу, що відбивалося на якості життя.

Як зазначається у заяві, усі випадки були зареєстровані після першої та другої бустерної дози. Переважно зміни у жіночому організмі були тимчасовими. Звертається увага, що зміни менструального циклу не впливають на репродукцію та фертильність. На закінчення ЄМА зазначає:

“Переглянувши дані, комітет дійшов висновку, що існує принаймні розумна ймовірність того, що виникнення сильних менструальних кровотеч пов’язане з цими вакцинами, і тому рекомендував оновити інформацію про продукт”.

У компанії Moderna зазначили, що знають про ці зміни, проте поки що не бачать причинно-наслідкового зв’язку з препаратом. У Pfizer та BioNTech ситуацію не коментують.

Фахівці нагадують, що вакцинація проти COVID-19 значно знижує ризик ускладнень хвороби. Також мРНК-вакцини є безпечними для вагітних.

Source link