У Німеччині розпочинаються судові розгляди щодо побічних ефектів вакцини BioNTech

У понеділок компанія BioNTech буде викликана до суду для відповіді на звинувачення жінки в тому, що вона зазнала серйозних побічних ефектів від вакцини Covid-19 mRNA. Це перший із сотень позовів, з якими вона зіткнулася у Німеччині.

Позивачка, чиї дані не розголошуються за законами про конфіденційність, стверджує, що вакцина німецької компанії викликала у неї біль у тулубі, набряки кінцівок, втому та порушення сну. Її адвокат Тобіас Ульбріх із фірми Rogert & Ulbrich повідомив агентству Reuters, що він оскаржуватиме оцінку європейських та німецьких регуляторів про те, що вакцина BioNTech має позитивний профіль ризик-корисність.

Жінка вимагає відшкодування збитків у розмірі не менше 150 000 євро за передбачувану шкоду її здоров’ю та невстановлену суму компенсації за матеріальні збитки. Згідно з німецьким законодавством, виробники ліків або вакцин зобов’язані виплачувати компенсацію за побічні ефекти тільки в тому випадку, якщо “медична наука” показує, що їхня продукція завдає шкоди, несумірної з користю, або якщо інформація в брошурі про продукт неправильна.

Однак важко заперечувати оцінку позитивного профілю вакцин, враховуючи, що минулого тижня Європейське агентство з лікарських засобів підтвердило безпеку вакцин і вказало, що лише в перший рік пандемії вакцини врятували майже 20 мільйонів життів у всьому світі. Однак ЕМА визнало, що ризик міокардиту та перикардиту від вакцини Pfizer/BioNTch дуже малий, особливо для молодих чоловіків.

Відповідь компанії BioNTech

Зі свого боку компанія BioNTech заявила, що уважно вивчила твердження позивача та вважала їх необґрунтованими. “Позитивний профіль користі-ризику вакцини залишається позитивним, а профіль безпеки був адекватно охарактеризований”, – заявила компанія, зазначивши, що вакцина була введена приблизно 1,5 мільярда людей у ​​всьому світі, включаючи 64 мільйони в Німеччині.

До травня EMA отримала майже 1,7 мільйона повідомлень про можливі побічні ефекти, що відповідає приблизно 0,2 повідомленням на 100 доз вакцини. Однак багато з цих повідомлень, швидше за все, відносяться до симптомів, що виникли випадково після вакцинації, що статистично очікувано з огляду на велику кількість вакцинацій. Щоб оцінити, чи справді симптоми пов’язані з вакциною, ЕМА перевіряє, наскільки часто вони трапляються серед вакцинованого населення порівняно з невакцинованим.

Хто виплатить компенсацію?

Поки неясно, хто виплачуватиме компенсацію та оплачуватиме судові витрати, якщо BioNtech буде визнана винною, коментує Reuters. Контракти, укладені ЄСВ основному звільняють фармацевтичні компанії від юридичної відповідальності, що означає, що держави-члени візьмуть на себе частину витрат.

Німеччина та багато інших країн також створили спеціальні фонди для компенсації громадянам, які отримали незворотну шкоду від вакцин, але компенсація з фонду не виключає можливості окремого судового розгляду.

Ситуація більш ясна у США, де фармацевтичні компанії повністю звільнені від відповідальності.

У Німеччині більшість позивачів представлені двома юридичними фірмами: Rogert & Ulbrich, яка повідомила, що має близько 250 клієнтів, які вимагають відшкодування збитків, і Caesar-Preller, яка представляє ще 100 справ.

Source link