Алергічний шок: адреналін, який приймається шляхом інгаляції, а не ін'єкції, готовий до затвердження

Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дав позитивну рекомендацію щодо схвалення першого в Євросоюзі препарату адреналіну (епінефрину), що люди, які зазнають алергічний шокможуть приймати шляхом інгаляцій, а не ін'єкцій.

Як повідомили в EMA, препарат називається EURneffy і швидко всмоктується слизовою оболонкою, що вистилає внутрішню стінку носа. Він буде використовуватися для екстреного лікування тяжких алергічних реакцій, які можуть бути небезпечними для життя. Коли такі реакції спричиняють падіння артеріального тиску, вони називаються алергічним чи анафілактичним шоком.

За даними Європейської академії алергії та клінічної імунології (EAACI), алергія є найпоширенішим хронічним захворюванням у Європі. За оцінками, не менше 150 мільйонів європейців страждають на хронічну алергію, а 7 мільйонів – на харчову алергію. Близько 20% цих пацієнтів страждають від тяжких форм. Тому вони щодня живуть із страхом виникнення алергічного (анафілактичного) шоку. Якщо це відбувається, їм потрібне термінове лікування. В іншому випадку може виникнути обструкція дихальних шляхів або серцево-судинний колапс і пацієнт може померти.

Адреналін (епінефрін)

Адреналін може врятувати життя пацієнтам, оскільки зменшує анафілактичну реакцію. Він також розслаблює гладку мускулатуру легень, полегшує дихання та покращує кровообіг.

На сьогоднішній день люди, які страждають на важкі форми алергії, змушені самостійно вводити собі адреналін, якщо у них виникає алергічний шок. Однак у багатьох випадках вони самі або їх опікуни затягують із введенням препарату, наголошують у EMA. Це може бути викликано низкою причин, у тому числі:

• страх перед голками
• недостатня підготовка до ін'єкцій.

Новий адреналін може вирішити цю проблему, тому що його введення здійснюється набагато простіше.

Наскільки він ефективний

Адреналін EURneffy, з етичних та практичних міркувань, не тестувався на пацієнтах з алергічним шоком. Він був протестований на 537 здорових добровольцях у віці 19-55 років у 14 різних клінічних дослідженнях. Вони порівнювалася реакція організму на внутрішньом'язове введення адреналіну. Зокрема, вивчався його вплив на кров'яний тиск та частоту серцевих скорочень учасників. Також вивчалося його всмоктування, метаболізм та виведення з організму (тобто фармакокінетика).

З'ясувалося, що інгаляційний адреналін був настільки ефективний, як і внутрішньом'язовий. Крім того, він викликав схожі побічні ефекти, за винятком подразнення носа та сопіння, які спостерігалися у деяких добровольців.

Таким чином, Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) EMA видав позитивний висновок для схвалення препарату в Європейському союзі. Остаточне рішення буде ухвалено Європейською комісією протягом найближчих двох місяців.

Source link