EMA схвалило 2 вакцини від "Омікрон"

Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало затвердити застосування двох вакцин, виробництва Pfizer/BioNTech та Moderna, адаптованих під штам “Омікрону” BA.1.

Про це повідомляється в прес-релізі EMA. Бівалентні версії вакцин адаптовані на основі оригінальних раніше схвалених до використання в Європейському союзі. Ці препарати забезпечать найкращий захист від нових варіантів коронавірусу. Вони мають підтримувати оптимальний рівень захисту проти COVID-19 з розвитком його нових варіантів.

Проаналізовані агентством дослідження виявили сильну імунну відповідь після застосування вакцин Pfizer/BioNTech та Moderna на варіант Омікрону ВА.1 та оригінальний варіант SARS-CoV-2 у раніше вакцинованих людей.

Побічні ефекти після введення препаратів аналогічні спостерігаються у разі застосування оригінальних вакцин. Вони нетривалі, що дозволило медичному регулятору говорити про безпеку вакцин. В даний час EMA аналізує ефективність та безпеку вакцин, які адаптовані до варіантів ВА.4 та ВА.5.

Рішення європейського регулятора – лише рекомендація. На основі її національні регулятори країн-членів можуть дозволити застосування нових вакцин.

Стелла Кіріакідес, єврокомісар з охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів попередила раніше, що європейські країни взимку очікує на чергову хвилю COVID-19. Вона закликала прискорити вакцинацію уразливих груп населення.

Source link