ΕΜΑ дає "добро" на використання вакцини проти мавпової віспи

Вакцина Imvanex датської компанії Bavarian Nordic у 2013 році була схвалена як засіб профілактики проти віспи. Наразі препарат схвалений у Євросоюзі для використання проти віспи мавп, оголосило агентство ЕМА (Європейське агентство з лікарських засобів) 22 липня.

Очікуються результати засідання надзвичайного комітету ВООЗ, яке відбулося у четвер. Тедрос Аданом Гебрейєсус, генеральний директор Всесвітньої організації охорони здоров’я, заявив на ньому про свою стривоженість зростанням у світі числа випадків захворювання на мавпу віспу.

Керівник ВООЗ відповідає за оголошення надзвичайної ситуації в галузі охорони здоров’я, що має міжнародне значення. Останнім часом наголошується на погіршенні ситуації: у 71 країні світу зареєстровано понад 15 300 випадків захворювання, про що свідчать уточнені дані Центрів з контролю та профілактики захворювань США (CDC). Місяць тому на першому засіданні надзвичайного комітету ВООЗ 23 червня експерти рекомендували голові ВООЗ не оголошувати надзвичайну ситуацію.

Схвалюючи застосування щеплення проти мавпячої віспи, EMA засновує своє рішення на даних кількох досліджень на тваринах. Вони продемонстрували ефективний захист від вірусу віспи мавп у нелюдських приматів, вакцинованих Imvanex. У заяві агентства йдеться:

“Профіль безпеки препарату сприятливий, побічні ефекти легкі або помірні, і Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (CHMP) дійшов висновку, що переваги препарату переважують ризики”.

У вівторок фармкомпанія Bavarian Nordic, єдиний виробник затвердженої вакцини від віспи мавп, заявила, що вже отримала замовлення на півтора мільйона доз однієї з європейських країн, не розголошуючи її назви. Більшість цього замовлення буде поставлено у 2023 році. Сполучені Штати також замовили препарат у кількості 2,5 мільйона доз. cnn.gr.

Американські органи охорони здоров’я вперше підтвердили випадки захворювання мавпою віспою у дітей. Згідно з офіційним повідомленням, це малюк з Каліфорнії та немовля, яке не проживає в США. Ці два випадки не пов’язані один з одним і, за даними Центрів контролю та профілактики захворювань, ймовірно, є внутрішньосімейними інфекціями. За даними CDC, двоє дітей проходять лікування та почуваються добре.

Source link