Новий препарат знижує смертність від Covid-19 на 55%

Новий препарат, який проходить пілотні та клінічні випробування у багатьох країнах, знизив критичну смертність пацієнтів із Covid-19 як мінімум наполовину (55%).

Випробування проводилися на добровольцях-пацієнтах, яким призначили його у США, Бразилії, Аргентині, Мексиці, Колумбії та Болгарії. Всі вони, крім іншого, отримували додатковий кисень і перебували в групі високого ризику важкої пневмонії, гострого респіраторного дистрес-синдрому (ОРДС), і їм загрожував несприятливий результат.

Препарат сабізабулін (sabizabulin) був випробуваний на 150 пацієнтів. Проте його випробування було припинено передчасно, через їх переконливі результати, повідомила біофармацевтична компанія Veru, яка розробила препарат, і чия частка після анонсу «злетіла» на фондовій біржі США.

Однак досі не було детальної публікації результатів, повідомляє New York Times. Існує гостра необхідність нових методів лікування тяжкохворих пацієнтів з Covid-19, оскільки противірусні препарати, такі як таблетки Merck та Pfizer, в основному призначені для пацієнтів з легкими та помірними симптомами..

Препарат також ефективний при захворюванні на різні штами ковіда. У клінічному випробуванні нового лікарського засобу з 52 пацієнтів, які отримували плацебо поряд зі стандартним лікуванням, майже половина (45%) померла протягом наступних 60 днів, у той час як з 98 пацієнтів, які отримували сабізабулін, відсоток смертей становив лише 20%. період. У дослідженні брали участь пацієнти, які мають захворювання як Дельта, і Омікрон штамами ковіда. Препарат був однаково ефективним в обох випадках.

Препарат приймають у формі капсул один раз на день (доза 9 мг), його не потрібно зберігати в холодильнику, і він призначений тільки для госпіталізованих пацієнтів. Він запобігає переміщенню коронавірусу в різні місця всередині клітин людини. У той самий час він «гальмує» надмірну реакцію цитокінів у організмі і, отже, надмірне запалення. За словами Veru, під час клінічних випробувань препарату не було виявлено жодних проблем чи побічних ефектів.

«Сабізабулін – це перший препарат, який продемонстрував клінічно та статистично значуще зниження стаціонарної смертності, що є важливим кроком уперед, – сказав д-р Мітчелл Штайнер, генеральний директор Veru. – Ми переконані, що сабізабулін, завдяки його подвійним противірусним та протизапальним властивостям та доведеній ефективності після 3 фази дослідження, може бути таким необхідним лікуванням для пацієнтів з помірним та тяжким Covid-19».

У січні Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) видало екстрену ліцензію на ліки. Тепер компанія планує запросити FDA терміновий дозвіл на його випуск. Veru вже планує модернізувати свої виробничі потужності для виробництва нового препарату у великих кількостях через очікуваний високий попит, якщо він буде схвалений FDA.

Source link