Новий побічний ефект вакцини Johnson & Johnson був визначений Європейським агентством лікарських засобів як судинний дерматит малих розмірів.
За повідомленням Reuters, Європейське агентство лікарських засобів виявило новий побічний ефект вакцини, який комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) запропонував додати до можливих побічних ефектів препарату Янссен. Для решти вакцин нових побічних ефектів не спостерігалося.
Зокрема PRAC рекомендував шкірний васкуліт дрібних судин (запалення кровоносних судин на шкірі, що може призвести до висипу,
гострі або плоскі червоні плями під поверхнею шкіри, або синці) було додано до інформації про продукт, як можливий побічний ефект Janssen Vaccine.
Васкуліт дрібних судин шкіри також може бути викликаний інфекціями, ліками та вакцинами. Найчастіше симптоми проходять при належної підтримуючої терапії.
Цей висновок був заснований на 37 випадках, зареєстрованих у всьому світі на кінець жовтня 2021 року. Загалом 8 випадків, оцінених PRAC, ймовірно пов’язані з вакцинацією, включаючи 6 випадків, підтверджених біопсією. Вважалося, що ще 10 випадків пов’язані з вакциною. За оцінками, до кінця жовтня 2021 року у всьому світі громадянам було запроваджено 36 мільйонів доз вакцини.
Експерти підтверджують, що переваги вакцини Janssen COVID-19, як і раніше, переважають ризик захворювання COVID-19 та пов’язаних з ним ускладнень, включаючи госпіталізацію та смерть.
У той же час Управління регулювання лікарських засобів Європейського Союзу оголосило, що наявні дані підтверджують безпеку та ефективність введення третьої бустерної дози вакцини Covid-19 через три місяці після другої дози.
“Хоча в даний час рекомендується вводити бустерні дози через шість місяців, наявні сьогодні дані підтверджують безпеку та ефективність підвищення третьої бустерної дози Covid-19 через три місяці після другої дози”, – сказав Марко Кавалері, голова відділу стратегії вакцинації Європейського агентства з лікарських засобів. EMA) під час прес-конференції.
Стосовно кампанії вакцинації дітей віком від 5 до 11 років він сказав, що досі не повідомлялося про проблеми.
More Stories
Reuters: Пентагон поширював фейки про китайську вакцину проти коронавірусу
Результат дослідження: мРНК-вакцини Pfizer та Moderna проти Covid-19 змінюють ДНК людей!
Чергова мутація COVID-19 – чи може FLiRT стати причиною нового спалаху