Рекомендації EMA: як приймати таблетки Merck

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оголосило 19 листопада, що європейські країни можуть використовувати таблетки Merck проти коронавірусу в надзвичайних ситуаціях, викликаних збільшенням кількості випадків, і до його офіційного затвердження в Європейському союзі.

Європейське агентство з лікарських засобів випустило інструкцію із застосування цих таблеток (які будуть продаватися під торговою маркою Lagevrio), одночасно оголосивши про початку оцінки таблеток від компанії Pfizer.

Згідно з цими інструкціями, таблетки Мерк слід приймати двічі на день протягом п’яти днів. Препарат можна використовувати для лікування дорослих пацієнтів з COVID-19, які не потребують кисневої підтримки та мають підвищений ризик розвитку серйозного захворювання.

Таблетки не рекомендуються під час вагітності, а також жінкам, які можуть завагітніти та не використовують ефективні засоби контрацепції. Останні повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом чотирьох днів після прийому останньої дози таблетки.

EMA також заявило, що грудне вигодовування слід припинити під час лікування цими таблетками та протягом чотирьох днів після прийому останньої.

Корпер сказав, що ці керівні принципи можуть бути використані для підтримки попередніх ліцензійних директив для комерційного використання. EMA рекомендує призначати Lagevrio якнайшвидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом п’яти днів після появи симптомів.

Побічні ефекти

З точки зору безпеки найчастішими побічними ефектами, про які повідомлялося під час лікування та протягом 14 днів після прийому останньої дози Lagevrio, були діарея, нудота, запаморочення та головний біль, усі з яких були легкими або помірними. Випущені керівні принципи засновані на огляді даних, у тому числі про якість ліків, та результати всебічних та поточних досліджень.

Дослідження ефективності

Lagevrio, при введенні в дозі 800 мг двічі на день, знижував ризик госпіталізації та смерті, коли лікування було розпочато протягом 5 днів після появи симптомів. Приблизно через місяць після початку лікування 14,1% (53 із 377) пацієнтів, які отримували плацебо (плацебо), було госпіталізовано, з них 8 осіб померли. 7,3% пацієнтів (28 з 385), які отримували Lagevrio, було госпіталізовано. Але жоден із пацієнтів у групі Lagevrio не помер.

.



Source link