«Молнупіравір»: Великобританія схвалила першою, ЕМА поспішає і дозволяє не чекати

Європейське агентство з лікарських засобів минулого тижня розпочало процес оцінки противірусного препарату від Covid-19 і намагається його прискорити. Великобританія в четвер вже схвалила його застосування та стала першою у світі країною, де таблетки Merck рекомендовані для лікування коронавірусу.

Саджид Джавід, британський міністр охорони здоров’я, з оптимізмом каже:

“Сьогодні історичний день для нашої країни. Велика Британія першою у світі схвалила антивірусний препарат проти ковіда, який можна приймати вдома”.

Джавід зазначає, що препарат «Молнупіравір» у таблетках прописуватимуть найуразливішим пацієнтам, приймати його потрібно двічі на день. Він здатний врятувати людей із тендітним здоров’ям або слабкою імунною системою. Триетапні клінічні випробування показали, що він на 50% знижує смертність та ризик госпіталізації при захворюванні на Covid-19.

Компанія-виробник оголосила про створення препарату для лікування коронавірусу у березні цього року. Спочатку його розробляли як протигрипозний засіб. ВПС. Однак масштабні випробування за участю 775 осіб продемонстрували ефективність при лікуванні коронавірусу. Проміжний аналіз дослідження третьої фази показав:

7,3% пацієнтів, які отримували «Молнупіравір», були госпіталізовані протягом 29 днів; з пацієнтів, які отримували плацебо, 14,1% було госпіталізовано або померло до 29-го дня; були відсутні летальні наслідки серед отримували препарат протягом 29 днів; серед тих, хто отримував плацебо, зареєстровано 8 смертей.

У випробуванні брали участь хворі, які мали лабораторно підтверджений Covid-19. Вони випадково отримували або «Молнупіравір», або плацебо протягом 5 днів після появи симптомів. Кожен з них не прищеплювався і мав, як мінімум, один фактор, що обтяжує протікання коронавірусу: вік 60+, ожиріння, діабет, серцево-судинні захворювання.

«Молнупіравір» розробили вчені з Національного інституту здоров’я США та Плімутського університету, розповідає видання. Звістки. Двома словами дію його можна описати так: молекула препарату порушує процес реплікації вірусної РНК і призводить до помилок копіювання. Тобто коли коронавірус відтворюється, він створює копію своєї РНК, але цей препарат вторгається в нову РНК, даючи їй вказівку на самознищення, очищаючи від вірусу людський організм.

Європейське агентство з лікарських засобів вчора заявило про намір прискорити оцінку препарату, оскільки Європа зараз стикається з новою хвилею коронавірусу, що росте. Марко Кавалері, керівник стратегії вакцинації EMA, заявив учора:

«Ми постараємося прискорити нашу оцінку, щоб отримати схвалення якнайшвидше».

При цьому він не міг назвати точну дату, проте AFP цитує його слова про можливість дострокового застосування:

«Ми також готові рекомендувати країнам-членам ЄС надати їм доступ до цієї нової пероральної таблетки для надання екстреної допомоги до того, як її схвалить».

Фактично «Молнупіравір», схвалений учора Великобританією, і який, безсумнівно, незабаром буде схвалений ЕМА – це перші пігулки проти коронавірусу на ринку. Вже доведено, що це лікування знижує вдвічі госпіталізацію та смертельні наслідки. Важливо якнайшвидше розпочати його застосування у разі постановки діагнозу та появи симптомів – протягом п’яти днів.

Раніше компанія-виробник Merck погодилася поставити в США близько 1,7 мільйона курсів молнупіравіру після отримання дозволу на застосування в екстрених випадках або повне схвалення від FDA. Компанія також, чекаючи дозволу регулюючих органів, уклала угоди та веде переговори про постачання та закупівлю препарату з урядами багатьох країн, у тому числі – з Грецією.

.



Source link