«Молнупіравір»: Великобританія схвалила першою, ЕМА поспішає і дозволяє не чекати

Європейське агентство з лікарських засобів минулого тижня розпочало процес оцінки противірусного препарату від Covid-19 і намагається його прискорити. Великобританія в четвер вже схвалила його застосування та стала першою у світі країною, де таблетки Merck рекомендовані для лікування коронавірусу.

Саджид Джавід, британський міністр охорони здоров’я, з оптимізмом каже:

“Сьогодні історичний день для нашої країни. Велика Британія першою у світі схвалила антивірусний препарат проти ковіда, який можна приймати вдома”.

Джавід зазначає, що препарат «Молнупіравір» у таблетках прописуватимуть найуразливішим пацієнтам, приймати його потрібно двічі на день. Він здатний врятувати людей із тендітним здоров’ям або слабкою імунною системою. Триетапні клінічні випробування показали, що він на 50% знижує смертність та ризик госпіталізації при захворюванні на Covid-19.

Компанія-виробник оголосила про створення препарату для лікування коронавірусу у березні цього року. Спочатку його розробляли як протигрипозний засіб. ВПС. Однак масштабні випробування за участю 775 осіб продемонстрували ефективність при лікуванні коронавірусу. Проміжний аналіз дослідження третьої фази показав:

7,3% пацієнтів, які отримували «Молнупіравір», були госпіталізовані протягом 29 днів; з пацієнтів, які отримували плацебо, 14,1% було госпіталізовано або померло до 29-го дня; були відсутні летальні наслідки серед отримували препарат протягом 29 днів; серед тих, хто отримував плацебо, зареєстровано 8 смертей.

У випробуванні брали участь хворі, які мали лабораторно підтверджений Covid-19. Вони випадково отримували або «Молнупіравір», або плацебо протягом 5 днів після появи симптомів. Кожен з них не прищеплювався і мав, як мінімум, один фактор, що обтяжує протікання коронавірусу: вік 60+, ожиріння, діабет, серцево-судинні захворювання.

«Молнупіравір» розробили вчені з Національного інституту здоров’я США та Плімутського університету, розповідає видання. Звістки. Двома словами дію його можна описати так: молекула препарату порушує процес реплікації вірусної РНК і призводить до помилок копіювання. Тобто коли коронавірус відтворюється, він створює копію своєї РНК, але цей препарат вторгається в нову РНК, даючи їй вказівку на самознищення, очищаючи від вірусу людський організм.

Європейське агентство з лікарських засобів вчора заявило про намір прискорити оцінку препарату, оскільки Європа зараз стикається з новою хвилею коронавірусу, що росте. Марко Кавалері, керівник стратегії вакцинації EMA, заявив учора:

«Ми постараємося прискорити нашу оцінку, щоб отримати схвалення якнайшвидше».

При цьому він не міг назвати точну дату, проте AFP цитує його слова про можливість дострокового застосування:

«Ми також готові рекомендувати країнам-членам ЄС надати їм доступ до цієї нової пероральної таблетки для надання екстреної допомоги до того, як її схвалить».

Фактично «Молнупіравір», схвалений учора Великобританією, і який, безсумнівно, незабаром буде схвалений ЕМА – це перші пігулки проти коронавірусу на ринку. Вже доведено, що це лікування знижує вдвічі госпіталізацію та смертельні наслідки. Важливо якнайшвидше розпочати його застосування у разі постановки діагнозу та появи симптомів – протягом п’яти днів.

Раніше компанія-виробник Merck погодилася поставити в США близько 1,7 мільйона курсів молнупіравіру після отримання дозволу на застосування в екстрених випадках або повне схвалення від FDA. Компанія також, чекаючи дозволу регулюючих органів, уклала угоди та веде переговори про постачання та закупівлю препарату з урядами багатьох країн, у тому числі – з Грецією.

.



Source link

Якісна журналістська робота не може бути безкоштовною, інакше вона стає залежною від влади або олігархів.
Наш сайт існує виключно за рахунок реклами.
Будь ласка вимкніть ваш блокувальник реклами, щоб продовжити читання новин.
З повагою редакція