Moderna: вакцина безпечна та ефективна для дітей 6-11 років

Всього через три дні після аналогічного оголошення Pfizer американська біотехнологічна компанія Moderna оголосила, що її мРНК-вакцина проти Covid-19 – у менших дозах, ніж для дорослих – виявилася добре переносимою і викликала сильну імунну відповідь у дітей віком від 6 до 11 років.

У заяві компанія посилалася на результати рандомізованого, плацебо-контрольованого та «сліпого» клінічного випробування вакцини KidCOVE фази 2/3 за участю 4753 дітей, деякі з яких згодом отримали дві дози вакцини з інтервалом 28 днів. Кожна доза була приблизно вдвічі (на 50 мікрограмів) меншою, ніж для дорослих.

Було виявлено, що у дітей вироблення антитіл, що нейтралізують, приблизно в півтора рази вище, ніж у молодих людей, які прийняли повну дозу. Компанія повідомила, що у дітей спостерігалися деякі побічні ефекти, «від легень до помірних», такі як втома, головний біль, лихоманка та невеликий біль у місці ін’єкції, тобто симптоми, аналогічні симптомам у деяких підлітків та дорослих. Діти продовжуватимуть спостерігатися протягом 12 місяців після введення другої дози, щоб оцінити безпеку та ефективність вакцини протягом більш тривалого періоду часу.

Кілька днів тому компанія Pfizer оголосила, що її власна вакцина проти Covid-19 – також у менших дозах – майже на 91% ефективна при тестуванні проти симптоматичної інфекції у дітей віком від 5 до 11 років. Компанія вже подала заявку на термінове ліцензування своєї вакцини для дітей віком до 12 років, що Moderna тільки збирається зробити як для Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), так і для Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Moderna вже подала заявку до FDA за дозволом на застосування вакцини 12-17-річного віку. На даний момент FDA схвалило вакцину Moderna для осіб віком від 18 років та вакцину Pfizer для дітей віком від 12 років.

Джерело: ΑΠΕ – ΜΠΕ

.



Source link