Результати клінічного дослідження впливу вакцини Pfizer на дітей старше п’яти років підтверджують її безпеку.
Після завершення дослідження дані передаються регулятору США. Прес-служба компанії повідомляє 20 вересня, наводячи слова голови правління Pfizer Альберта Бурли:
“З липня захворюваність COVID-19 серед дітей в США виросла на 240%, що підкреслює потребу системи громадського здоров’я в вакцинації. Отримані результати досліджень закладають міцну основу для отримання дозволу на використання нашої вакцини для дітей від 5 до 11 років, і ми плануємо передати їх Управлінню з продовольства і медикаментів США (FDA) і іншим регуляторам якомога швидше “.
У клінічних дослідженнях брали участь 4500 дітей від шести місяців до 11 років, 2268 з них – старше 5 років. Схема введення вакцини аналогічна застосовуваної для дорослих – 2 дози з інтервалом 21 день. Кожна дитяча доза містить 10 мкг вакцини, тобто третину дорослої. Імунна відповідь у дітей відбувається так само, як у молодих людей 16-25 років, які отримують 30 мкг вакцини. Угур Сахін, співзасновник BioNTech, каже:
«Ми раді повідомити про результати дітям шкільного віку до початку зими».
Тепер компанія приступає до досліджень вакцинації в вікових групах 2-5 років і 0,5-2 роки. Отримати результати, як повідомляє Bloomberg, планується вже до кінця цього року. Вимога вакцинації дітей зросла в США з початком навчального року, так як мутація Delta викликала збільшення випадків захворювання.
В даний час людям із груп ризику та старше 65 років рекомендована бустерна вакцинація. Результати з приводу вакцинації дітей будуть найближчим часом представлені в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) і FDA США.
More Stories
2000 смертей та 20 000 госпіталізацій вдалося уникнути завдяки самодіагностиці
Чи підуть грецькі сухопутні війська на Україну?
Ексгумація жертв коронавірусу в Греції перетворилася на величезну проблему