Нова російська вакцина Biocad розрахована на варіант Дельта

Дмитро Морозов, генеральний директор російської біотехнологічної компанії Biocad, повідомив, що нова розробляється ними вакцина від COVID-19 створена з урахуванням штаму Дельта:

“Ми почали випробування власної вакцини. Цьому передували мої довгі” метання “(яку платформу вибрати, яку вакцину робити). Технічно вакцина була готова вже кілька місяців назад. Але ініціювати отримання дозволу на клінічні дослідження вирішили недавно”.

Морозов пояснив, що перед ними стоять три основні завдання. Перша і основна – безпека і ефективність препарату. І продовжив:

“Друге, технологічно ми повинні бути готові забезпечити випуск десятків мільйонів доз в дуже короткий час. Третє, і думаю, найважливіше, це бути готовим дуже швидко (не більше трьох місяців) робити нову версію вакцини проти нового штаму. Платформа плюс Регуляторика повинна дозволяти випускати оновлену версію вакцини, як тільки з’являється нова, небезпечний різновид COVID-19. І я вважаю, що це найважливіший фактор при розробці! Вакцина, яка буде проходити випробування зараз, вже оптимізована з урахуванням наявності дельта-штаму “.

Гендиректор компанії підкреслив, що лише клінічні випробування здатні підтвердити ефективність і безпеку вакцини:

“Ми плануємо випробовувати нашу вакцину стільки часу, скільки на це буде потрібно. Нам потрібні тільки достовірні дані про параметри безпеки та ефективності нашої розробки. Проводити випробування припускаємо максимально відкрито, інформуючи наукове співтовариство про результати в режимі реального часу. Чи готові залучати до роботи клінічні центри, скажу, що зараз наші пропозиції розглядають багато міжнародні центри клінічних досліджень “.

Морозов поділився найближчими планами – підтвердити все гіпотези і вирішити величезну кількість технічних завдань в ході клінічних випробувань. І додав:

“А паралельно продовжуємо нарощувати обсяги виробництва” Супутник V “, закриваючи гостру потребу у вакцині в Росії і не тільки”.

У понеділок Міністерство охорони здоров’я Росії видало компанії Biocad дозвіл на проведення клінічних досліджень вакцини, що розробляється компанією. Вони будуть проводитися на базі двох медичних установ за участю 360 пацієнтів. Вакцина BCD-250 розробляється на основі рекомбінантного аденоасоційованого вектора (rAAV).

.



Source link