EMA попереджає про нові побічні ефекти у AstraZeneca і Johnson & Johnson

Про нові побічні ефекти вакцин AstraZeneca і Johnson & Johnson, які засновані на векторній технології, попередило в п’ятницю Європейське агентство з лікарських засобів.

У разі вакцини Johnson & Johnson, виробленої швейцарської дочірньою компанією Janssen, Coreper рекомендує не використовувати її у людей з синдромом витоку капілярів. Це рідкісне захворювання, що супроводжується набряком і падінням артеріального тиску.

Що стосується вакцини AstraZeneca, то EMA пропонує включити рідкісний неврологічний синдром Гієна-Барре в список можливих побічних ефектів. В обох випадках слід оновити буклет з інструкціями.

Що таке синдром Гієна-Барре?

Неврологічний синдром Гієна-Барре – це стан, який виникає, коли імунна система атакує периферичну нервову систему. Згідно з дослідженням, опублікованим в 2011 році в огляді Neuroepidemiology, аутоімунний синдром зустрічається вкрай рідко, оскільки він вражає одного-двох чоловік на 100 000 населення.

Захворювання виникає раптово і викликає біль, м’язову слабкість або параліч, який починається в кінцівках і може поширюватися на тулуб протягом декількох днів або годин. Тільки 7,5% пацієнтів втрачають своє життя, хоча одужання може зайняти місяці або роки. У третині випадків слабкість носить постійний характер.

Що таке синдром витоку капілярів?

Синдром витоку капілярів – це стан, при якому кров просочується з капілярів в м’язи і порожнини тіла, що характеризується набряком і зниженням артеріального тиску. EMA початок розглядати ці випадки в квітні, і сьогоднішня рекомендація додається до інших можливих проблем з AstraZeneca вакциною.

Минулого місяця EMA рекомендувало не вводити другу дозу вакцини AstraZeneca людям з тромбозом. Європейський регулюючий орган також розширює своє розслідування міокардиту і перикардиту після вакцинації AstraZeneca і іншими вакцинами – від Pfizer, Moderna і J & J.

Як ставитися до третьої дозі

EMA також підкреслило, що, судячи за наявними даними, існуючі вакцини ефективні проти штамів коронавируса, що циркулюють в Європі. З цієї причини вважається передчасним рекомендувати повторну вакцинацію після первинної.

У четвер Pfizer оголосила про плани отримати дозвіл на продаж в ЄС і США бустерной дози своєї вакцини проти Covid-19, пославшись на ознаки зниження ефективності через шість місяців після початкової вакцинації, а також на швидке поширення штаму Delta.

Проте влада США згодні з Coreper в тому, що поки немає причин для надання допомоги.

.



Source link