EMA попереджає про нові побічні ефекти у AstraZeneca і Johnson & Johnson

Про нові побічні ефекти вакцин AstraZeneca і Johnson & Johnson, які засновані на векторній технології, попередило в п’ятницю Європейське агентство з лікарських засобів.

У разі вакцини Johnson & Johnson, виробленої швейцарської дочірньою компанією Janssen, Coreper рекомендує не використовувати її у людей з синдромом витоку капілярів. Це рідкісне захворювання, що супроводжується набряком і падінням артеріального тиску.

Що стосується вакцини AstraZeneca, то EMA пропонує включити рідкісний неврологічний синдром Гієна-Барре в список можливих побічних ефектів. В обох випадках слід оновити буклет з інструкціями.

Що таке синдром Гієна-Барре?

Неврологічний синдром Гієна-Барре – це стан, який виникає, коли імунна система атакує периферичну нервову систему. Згідно з дослідженням, опублікованим в 2011 році в огляді Neuroepidemiology, аутоімунний синдром зустрічається вкрай рідко, оскільки він вражає одного-двох чоловік на 100 000 населення.

Захворювання виникає раптово і викликає біль, м’язову слабкість або параліч, який починається в кінцівках і може поширюватися на тулуб протягом декількох днів або годин. Тільки 7,5% пацієнтів втрачають своє життя, хоча одужання може зайняти місяці або роки. У третині випадків слабкість носить постійний характер.

Що таке синдром витоку капілярів?

Синдром витоку капілярів – це стан, при якому кров просочується з капілярів в м’язи і порожнини тіла, що характеризується набряком і зниженням артеріального тиску. EMA початок розглядати ці випадки в квітні, і сьогоднішня рекомендація додається до інших можливих проблем з AstraZeneca вакциною.

Минулого місяця EMA рекомендувало не вводити другу дозу вакцини AstraZeneca людям з тромбозом. Європейський регулюючий орган також розширює своє розслідування міокардиту і перикардиту після вакцинації AstraZeneca і іншими вакцинами – від Pfizer, Moderna і J & J.

Як ставитися до третьої дозі

EMA також підкреслило, що, судячи за наявними даними, існуючі вакцини ефективні проти штамів коронавируса, що циркулюють в Європі. З цієї причини вважається передчасним рекомендувати повторну вакцинацію після первинної.

У четвер Pfizer оголосила про плани отримати дозвіл на продаж в ЄС і США бустерной дози своєї вакцини проти Covid-19, пославшись на ознаки зниження ефективності через шість місяців після початкової вакцинації, а також на швидке поширення штаму Delta.

Проте влада США згодні з Coreper в тому, що поки немає причин для надання допомоги.

.



Source link

Якісна журналістська робота не може бути безкоштовною, інакше вона стає залежною від влади або олігархів.
Наш сайт існує виключно за рахунок реклами.
Будь ласка вимкніть ваш блокувальник реклами, щоб продовжити читання новин.
З повагою редакція

#wpdevar_comment_2 span,#wpdevar_comment_2 iframe{width:100% !important;} #wpdevar_comment_2 iframe{max-height: 100% !important;}