Проміжний вердикт про клінічні випробування вакцини CureVac не порадував

Ефективність мРНК-вакцини CureVac німецької біофармацевтичної компанії склала всього лише 47%, що викликало розчарування у фахівців.

Це один з найнижчих показників серед існуючих на сьогоднішній день препаратів. Випробування фази 2b / 3 HERALD триває, воно проводиться серед 40 тисяч добровольців з 10 країн Європи та Південної Америки. Через 2-3 тижні, як повідомляють New York Times і Reuters, посилаючись на APE-MPE, буде представлений остаточний результат досліджень із зазначенням ефективності вакцини.

Виконавчий директор компанії Франц-Вернер Хаас сподівається на краще: «Ми швидко наближаємося до остаточного оголошенню. Ми все ще плануємо подати заявку на схвалення ». Однак Якоб К’єркегор, фахівець з вакцин з Інституту міжнародної економіки Петерсона у Вашингтоні, не поділяє його оптимізм і називає підсумки клінічних випробувань «катастрофічними».

Незалежні експерти передрікають, що майбутнє вакцини буде складним. Навіть якщо по завершенню випробувань ефективність CureVac буде трохи вище, вона все одно буде сильно програвати інших препаратів. Спеціаліст з біостатистики з Університету Флориди д-р Наталі Дін впевнена: «Його ефективність кардинально не зміниться». Як відомо, ефективність інших мРНК-вакцин Moderna і Pfizer / BioNTech становить приблизно 95%.

Попередні результати клінічних випробувань CureVac були оголошені після отримання даних про 135 хворих Covid-19 добровольцях. Незалежні експерти порівняли кількість вакцинованих і отримали плацебо пацієнтів, виявивши всього 47% ефективності. При цьому і ВООЗ, і Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) встановили 50% -ний мінімальна межа ефективності для вакцин проти коронавируса в розпал пандемії, бажаний же рівень становить не менше 70%.

Отримані результати не тільки розчарували, але і здивували вчених – CureVac показувала обнадійливі результати при перших випробуваннях на людях і експериментах на тваринах. Чи могли стати причиною нові штами? Доктор Хаас, глава німецької компанії, пояснює низький показник великим числом нових мутацій коронавируса в країнах, де тестувалася вакцина. Він навів цифри: з 124 випадків Covid-19 в клінічних випробуваннях, перевірених генетично, лише один був пов’язаний з вихідним «китайським» штамом. Кожен п’ятий, або 21% проаналізованих зразків, походять від нової, що відрізняється підвищеною заразністю, мутації «лямбда», виявленої в Перу.

Глава компанії говорить, що це повинно стати «дзвінком небезпеки» для загрози, яку представляють нові варіанти з точки зору ефективності вакцин в цілому: «Це безперечно нова реальність Covid». Хаас також стверджує, що, як показують попередні результати, вакцина CureVac менше захищає людей 60+, ніж більш молодих. Проте ефективність Pfizer / BioNTech і Moderna в боротьбі з новими штамами знизилася зовсім незначно.

На тлі попередніх результатів дослідження акції компанії з Тімбінгена впали на фондовому ринку майже на 51%. Компанія планувала вже в цьому році випустити до 300 мільйонів вакцин і одного мільярда в 2022 році. Новина розчарувала і тих, хто сподівався, що CureVac зможе поставляти якісні вакцини в країни з низьким рівнем доходу, так як вона має не надто суворі умови зберігання (кілька місяців в холодильнику) і доступну вартість.

.



Source link