Вакцина Pfizer від немовлят до 15-річних

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) готове схвалити використання вакцини Pfizer / BioNTech проти Covid-19, для осіб у віці 12-15 років, з початку наступного тижня, як повідомила вчора New York Times з посиланням на федеральних чиновників.

Очікується схвалення, оскільки фармацевтична промисловість оголосила в березні, що в ході клінічних випробувань вакцина була визнана безпечною, ефективною і викликала сильну відповідь антитіл у дітей у віці від 12 до 15 років.

Відповідаючи на запит Reuters про коментарі, FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США FDA або USFDA є федеральним агентством Міністерства охорони здоров’я і соціальних служб) повідомило, що знаходиться в процесі продовження строкової ліцензії на вакцину, але не надав жодних додаткових подробиць .

Вакцина вже схвалена в США для використання у людей від 16 років і старше. Згідно з грецьким інформаційному агентству AПE-MПE, Pfizer відмовилася коментувати статтю в New York Times.

Рошель Валлінскі, директор Центрів США по контролю і профілактиці захворювань (CDC), заявила раніше в квітні, що вакцина може бути схвалена для цих вікових груп до середини травня. У разі схвалення вакцини для дітей у віці 12-15 років Консультативний комітет по вакцинам CDC, ймовірно, збереться на наступний день, щоб розглянути дані клінічних випробувань і дати рекомендації з використання вакцини у підлітків, йдеться в звіті.

Можливе схвалення вакцини посилить кампанію з імунізації населення країни і допоможе розвіяти побоювання батьків, які хочуть захистити своїх дітей від Covid-19.

Крім того вчора, 3 травня, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) також оголосило про старт аналітичних досліджень (оцінки використання) вакцини Pfizer / BioNTech щодо застосування особами у віці 12-15 років.

Moderna і Johnson & Johnson Pharmaceuticals також проводять клінічні випробування своїх вакцин у дітей у віці від 12 до 18 років, і очікується, що дані випробувань Moderna будуть опубліковані найближчим часом.

Pfizer і Moderna також почали проводити клінічні випробування на дітях у віці від 6 місяців до 11 років. Обидві компанії заявили, що сподіваються вакцинувати дітей у віці до 11 років від Covid-19 до початку 2022 року.

.



Source link